بهداشت کانادا در حال بررسی داروی ضد ویروسی کووید-۱۹ تایید شده در بریتانیا
Health Canada می‌گوید هنوز در حال بررسی داده‌های یک داروی ضد ویروسی COVID-19 است که روز پنجشنبه در بریتانیا مجوز گرفت.
رگولاتور فدرال گفت که همچنان به دریافت داده‌ها «همزمان با در دسترس قرار گرفتن اطلاعات جدید» از شرکت داروسازی مرک در مورد داروی مولنوپیراویر، که اولین قرصی است که با موفقیت COVID-19 را درمان می کند، ادامه می دهد.
هیچ جدول زمانی برای تکمیل فرآیند بررسی وجود ندارد.
Health Canada از طریق ایمیل اعلام کرد: «از آنجایی که بررسی هنوز ادامه دارد، نمی توان پیش بینی کرد که چه زمانی تصمیم قانونی گرفته می‌شود.»
در حالی که به مولنوپیراویر برای استفاده در بریتانیا مجوز مشروط اعطا شد، بلافاصله مشخص نبود که این قرص با چه سرعتی در آنجا در دسترس خواهد بود.
مرک از ماه آگوست، زمانی که محصول هنوز تحت آزمایش‌های بالینی بود، داده‌های خود را به سلامت کانادا ارائه می کرد.
Health Canada اوایل پنجشنبه از طریق ایمیل اعلام کرد که «منتظر بسته نهایی داده های تولیدی» از مرک است، اما بعداً در همان روز اعلام کرد که این بیانیه به اشتباه صادر شده است و جزئیات بیشتری ارائه نکرد.
رگولاتور گفت که با بررسی خود تعیین خواهد کرد که آیا مزایای استفاده از دارو در مقابل خطرات آن بیشتر است یا خیر و اطمینان حاصل می کند که این دارو «الزامات ایمنی، اثربخشی و کیفیت دقیق» را برآورده می کند.
مرک نتایج اولیه را در ماه سپتامبر اعلام کرد که نشان می دهد داروی این شرکت میزان بستری شدن و مرگ و میر بیماران مبتلا به علائم اولیه کووید-19 را به نصف کاهش داده است. نتایج هنوز بررسی نشده یا در یک مجله علمی منتشر نشده است.
این شرکت همچنین جزئیاتی در مورد عوارض جانبی مولنوپیراویر فاش نکرد، به جز این که گفته است میزان این مشکلات بین افرادی که دارو را دریافت کرده‌اند و افرادی که قرص های پلاسیبو دریافت کرده‌اند مشابه است.
مولنوپیراویر در ابتدا به عنوان یک درمان بالقوه آنفولانزا با بودجه دولت ایالات متحده مورد مطالعه قرار گرفت. سال گذشته، محققان دانشگاه اموری در آتلانتا، تصمیم گرفتند این دارو را به عنوان یک درمان بالقوه COVID-19 استفاده کنند. آنها سپس مجوز دارو را به ریج بک و مرک دادند.
این دارو آنزیمی را هدف قرار می دهد که کرونا ویروس از آن برای تولید مثل استفاده می کند و خطاهایی را در کد ژنتیکی ویروس وارد می‌کند که توانایی انتشار و تسخیر سلول‌های انسانی را کاهش می‌دهد. این فعالیت ژنتیکی باعث شده است که برخی از کارشناسان مستقل این سوال را مطرح کنند که آیا این دارو به طور بالقوه می تواند باعث جهش هایی شود که منجر به نقص مادرزادی یا تومورشود یا خیر.
آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی بریتانیا گفت که توانایی مولنوپیراویر در تعامل با DNA و ایجاد جهش به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته است و مشخص شد که خطری برای انسان ندارد.
دکتر سامون چاکرابارتی، متخصص بیماری‌های عفونی در میسیساگا، می‌گوید مولنوپیراویر داروی جذابی است زیرا خطاهایی که در کد ژنتیکی وارد می کند به‌عنوان خطا توسط ویروس SARS-CoV-2 شناسایی نمی‌شوند.
هزاران نفر در تظاهرات حمایتی از اعتصاب کارگران
بازماندگان مدرسه مسکونی انتاریو و جستجو برای قبرهای بی نشان
